什么是医疗器械CE认证？

    “医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物

    无论它们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件：

    ——疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻；

    ——损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补；

    ——解剖学或生理过程的探查，替换或变更；

    ——妊娠的控制