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欧盟医疗器械ce认证找哪家检测机构可以办理

更新时间
2024-12-23 08:20:00
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详细介绍

ce认证机构:

  产品需要做ce认证,那么就必须要得到欧盟那边指定的机构进行产品检测从而获得检测证书,那么在欧盟那边的机构那远做认证的话成本是很高的,所以也就出现了授权机构。通过国内的授权机构所做的检测证书也是有同样的效用的。

  ce认证发证机构:

  (1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

  (2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

  (3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

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