CE分类可能会因预期用途而异，请与MDR 2017/745附件IX核对您的设备分类。

我们可以协助您：

1.医疗器械分类

2.确定MDR要求

3.确定统一标准

4.ISO 13485实施

5.识别公告机构

6.技术文件准备

7.技术文件提交给公告机构

8.重新提交技术文件

9.协助公告机构审核

10.协助解决不合格项

11.贴上CE认证标志