哪些医疗器械需要做英代、UKCA、MHRA注册
根据英国政府官网在2021年8月24日新发布的消息,
UKCA强制使用的实施日期已经延迟到2023年1月1日
,以便让企业能有充足的时间适应新要求。而在此日期之后,投放到英国市场的产品必须强制使用UKCA标志。
这也意味着CE标志在英国市场的使用截止日期从原来的2022年1月1日,延迟至2023年1月1日。
换句话说,在2023年1月1日前,绝大多数产品仍可以凭借CE标志进入英国市场。
敬请留意
UKCA标志已于2021 年1月1日生效,若广大客户朋友有销往英国市场的产品,请尽快开始检测和认证工作,以获得和使用UKCA标志。
UKCA标签使用指引
若缩小或放大UKCA标志,则必须等比例进行缩放;
UKCA标志的高度至少要达到5毫米(除非相关法规对小尺寸另有规定)
UKCA标志必须要清晰可见且易于读识
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