深圳哪些企业需要办理ISO13485认证
谁需要医疗器械管理系统?
所有参与医疗器械生命周期一个或多个阶段的组织,无论他们是否意识到,都已经拥有非正式的 MDMS。你照顾你的顾客,不是吗?您努力始终如一地为客户提供优质的医疗器械产品、组件或服务。您总是努力改进以保持于竞争对手吗?
那么,您有一个 MDMS,根本问题是,我们是否需要使系统正式化?答案总是肯定的。
随着 ISO 13485 成为整个医疗器械生命周期的公认标准,正式的医疗器械管理体系成为先决条件。如果您是一家希望进入医疗器械行业的零部件制造商或物流公司,那么拥有 ISO 13485 证书将会“打开大门”。
而且奇怪的是,组织不需要以任何方式参与医疗器械生产或支持就有资格获得 ISO 13485。有参与的意愿就足够了!
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