公司申请iso13485有什么用

初始认证

1.公司填写《ISO13485认证分项申请表》。 认证中心收到申请认证文件后，将对文件进行初步审查，符合要求的，发出《受理通知书》。

2.现场检查前1周，应将检查组的组成及检查计划正式报公司确认。

3.现场检查按照《环境标志产品保障措施指南》及相应环境标志产品认证技术要求的要求进行。

4.检查组根据企业申请文件、现场检查和产品环境行为检查报告。

5.认证中心收到技术委员会的审查通知后，将对审查通知进行汇总。

6.颁发环境标志认证证书，并组织公告和公示。

7.获证企业如需要标识，可向认证中心订购； 如有特殊印刷要求，须联系认证中心提交。

8.年度监督审核每年进行一次。

年度监测检查

1.认证中心根据企业认证证书颁发时间制定年检计划，提前向企业发出年检通知。 企业按合同要求缴纳管理费，认证中心培训检查组对企业进行现场检查。

2.现场检查时，对于需要检查的产品，检查组负责对申请认证的产品进行抽样封存，送指定的检查机构进行检查。

3.检查组根据公司材料、检查报告和产品检验报告，拟定综合评价报告，报认证中心总经理批准。

4.年度监测、检查每年进行一次。

重新评估认证

3年期满的企业须填写《ISO13485认证分项申请表》并连同相关文件提交认证中心。 其他认证程序与初次认证相同。