深圳万检通检验中心
主营产品: ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
医疗器械产品需要注册澳代吗?

澳洲授权代表(Australian Authorised Representative)是指在澳洲注册的个人或公司,代表海外制造商或持有人在澳洲市场上注册和销售其医疗器械、药品或其他相关产品。授权代表在澳洲的角色是作为联系人,负责处理与澳洲监管机构(如澳大利亚治疗商品管理局,简称TGA)的沟通、注册申请、报告和合规事务等。

需要注册澳洲授权代表的产品主要包括以下几类:

1. 医疗器械: 包括各类医疗设备、诊断试剂、手术器械等,用于预防、诊断、监测、缓解或治疗疾病。

2. 药品: 包括处方药、非处方药、中药和生物制品等,用于治疗、预防或诊断疾病。

3. 化妆品: 包括护肤品、彩妆品、个人洗护品等。

4. 食品补充剂: 包括维生素、矿物质、蛋白粉等用于食品补充的产品。

5. 健康产品: 包括保健品、保健食品、保健器械等。

6. 其他治疗商品: 包括治疗性和预防性的物质或产品。

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