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MDR医疗器械CE认证办理流程

MDR是指欧盟的医疗器械法规(Medical Device Regulation),它于2017年发布,于2021年5月26日正式生效。MDR取代了原先的医疗器械指令(Medical Device Directive),成为欧盟内医疗器械的新法规。

根据欧洲联盟的医疗器械规例(Medical Devices Regulation,MDR),以下是一些被欧盟认可的医疗器械CE认证机构的示例。请注意,这只是一部分认证机构的清单,而且清单可能随时间而变化。建议您在需要时查阅欧盟官 方网站或与相关机构进行联系,以获取新和详细的认证机构清单。

TÜV SÜD Product Service GmbH

BSI Group The Netherlands B.V.

DEKRA Certification B.V.

S G S Belgium NV/SA

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

TÜV Nord Systems GmbH & Co. KG

LNE/G-MED

BSI Assurance UK Limited

TÜV Rheinland Industrie Service GmbH

MDC Medical Device Certification GmbH

这些认证机构是欧盟MDR下的认可CE认证机构,负责对医疗器械进行评估和审查,以确保其符合MDR的要求。选择认证机构时,建议您仔细评估其专 业性、经验和声誉,并选择适合您产品类型和要求的认证机构。

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