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什么是FDA注册?FDA认证办理
发布时间: 2022-06-30 17:18 更新时间: 2024-11-17 08:20
什么是FDA注册?
FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关。全称:食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。
① FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
② FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了
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