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CE认证MDR法规针对什么产品
发布时间： 2023-05-11 11:50 更新时间： 2024-12-20 08:20
医疗器械出口欧盟国家是都需要办理CE认证的，只有通过CE认证才可以再欧盟市场上流通。
MDR是CE认证中针对医疗器械认证的一个法规。
以下医疗器械按照MDR法规分类：
MDR-Class1类CE证书针对的是轮椅、拐杖、病床、担架、眼镜架、无影灯等。
MDR-Class1s类CE证书针对的是无菌口罩、无菌手套、无菌手术衣等。
MDR-Class Ⅱa类CE证书针对的是吻合器、助听器、灭菌设备等。
还有一些医疗产品是需要根据IVDR指令来办理CE认证的
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