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医疗产品的CE认证办理流程和周期、注意事项
发布时间: 2024-05-20 15:23 更新时间: 2024-12-23 08:20

CE认证的划分,大致可以分为:家电,照明。IT,IV,玩具,机械 医疗,建材等,不同的产品费用相差比较大,因此在询价之前,需要告诉认证机构是什么产品,以方便判断类别。

CE认证流程和周期

1). 制造商向相关实验室提出口头或书面的初步申请。

2). 申请人填写CE-申请表,将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。

3). 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

4). 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅,如果产品测试不过,测试工作全部完成大致7个工作日。

5). 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

6). 实验室出具证书确认件,用来核对证书信息,证书确认之后,3个工作日可以出测试报告

7). 实验室将测试报告,证书和CE符合声明(DoC)送至申请人.认证工作至此全部完成

欧盟CE认证目前来说很多实验室都可以颁发,因此价格上差异比较大,都是可以理解的,申请人在选择机构的时候,在不能说只单单看重价格,要比较下实验室的机构,还有业务员的服务,目前来说过去欧洲共同体各国对进口和销售的产品要求各异,根据某一国标准制造的商品到别国极有可能无法上市,作为消除贸易壁垒的努力的一步分,CE认证应运而生。加贴CE认证标识的产品符合有关欧洲指令规定的要求,真正成为产品被允许进入欧盟市场销售的通行证。通过CE认证证明该产品符合所有可适用的欧盟指令的必须的要求

CE认证费用:

具体的产品具体分析,如果是高压产品(额定电压AC:50V-1000V或者DC:75V-1000V),那么就要收取LVD安全测试和EMC电磁兼容测试两项的费用,如果是低压产品(AC小于50V或者DC小于75V)那就只收取EMC测试项目的费用。另外还要区分的是做普通的CE认证还是带公告号的CE认证,这些费用都不一样的,所以如果您有产品要做CE认证可来电或QQ咨询,提供产品的相关资料方便准确的报价,谒诚为您服务。

CE认证所要提供的资料:

1.样品(1~2个);

2.产品说明书;

3.电路图;

4.BOM表;

5.PCB正反面图;

6.申请表;(所需资料有的请尽量提供)。

CE 认证时间:

CE认证的时间一般都是1周左右的时间,这是以样品到测试实验室开始算起,不包括整改时间,如果客户因要急着出货,我司将以加急案件处理,将尽快为客户做好测试并发证。一切的合作都是我司与您的真诚的配合,希望与您拥有长期的合作,如果您希望在欧盟开展贸易,很多产品都必须有 CE 认证标识,这是一种强制性符合标识, CE 认证标识表明您的产品符合严格的欧盟产品安全指令。作为大步分欧盟产品安全指令的指定机构,我们的 CE 认证服务可为您提供达成符合性所需的要求。

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