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医疗器械产品获得CE认证有什么好处,如何获得医疗器械的CE认证
发布时间: 2024-07-08 14:05 更新时间: 2024-10-06 08:20
作为消费者,在日常购物时经常会看到产品上有CE标记。而制造商们都很熟悉此标记,因为在许多情况下,他们都必须将其粘贴到产品上。
那么,为什么要取得CE认证?
1、CE认证为各国产品在欧洲市场进行的贸易提供了统一的技术规范标准,简化了贸易程序。任何国家的产品想要进入欧盟、欧洲自由贸易区,就必须取得CE认证,并在产品上加贴CE标志。所以,换句话说CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
2、 取得CE认证代表产品已经达到了欧盟规定的安全要求,也是企业对消费者的一种承诺,可以增加消费者对产品的信任程度,贴有CE标志的产品可以降低在欧洲市场上销售的风险。
了解了为什么要取得CE认证,接下来,来看看如果获得医疗器械CE认证。zui简单的方法就是找一家专 业机构办理,所谓术业有专攻,省时又省力。万检通就是这样一家具有政府投资背景的专 业的医疗器械技术服务机构,对于制造商,万检通将引导您为特定产品加贴CE标志,并清楚解析加CE标志是交易过程中的关键步骤。如果作为分销商或进口商,则更需要清楚进口或分销的产品必须符合欧洲经济中交易的要求。
取得CE认证有什么好处呢?
第1:取得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以从zui大程度上获得消费者和市场监督机构的信任,像是给消费者吃了颗定心丸。
第二:众所周知,欧盟的法律、法规和协调标准数量很多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可以减少风险的明智之举。
第三:可以有效地预防和杜绝一些不负责任的指控情况的出现。
第四:一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将和企业共同承担风险,所以企业的风险性降低了。
第五:公司如果在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,可以成为具有法律效力的技术证据。
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