欧洲医疗器械ce证书怎么申请

CE标志是能证实商品能否满足有关命令的验证，但CE标志是安全性达标标示并非品质达标标示。尽管CE认证仅仅决策设备能否适用安全性命令发售，但也是商品通向欧盟国家市場的基本，拥有这一基本，公司能够获得出入口欧盟国家的主导地位，将商品营销渠道开展合理拓展，做到提高销售总额的目地。

它包括了二种含意：
EMI（electro magnetic interference) 电磁感应搔扰。
指机器设备自身在工作上 对自然环境发生的电磁感应搔扰
EMS（electro magnetic susceptibility）电磁感应抗干扰性。
指机器设备对在电磁感应自然环境中的干扰信号有一定的抵抗力。

EMC的测试报告：
EMI 干扰信号：RE(辐射源发送) CE(传输发送) Harmonics(谐波)Flicker(闪动)

EMS 电磁感应抗干扰性：ESD（静电感应抗扰度）RS（辐射源抗扰度）EFT（电迅速顺变单脉冲群）Surge（浪涌保护器抗扰度）CS（传输抗扰度）PMS（直流电磁场抗扰度）Dips（工作电压坠落）

认证设备的emc性，就是EMC验证。