医疗器械厂家办理CE认证需要审核工厂吗？

科普ce认证知识

CE认证要准备的技术文件包含：

1、产品的名称、型号；2、产品使用说明书；3、安全设计文件；4、产品技术条件，建立技术资料；5、产品电器原理图、方框图和线路图等；6、关键元部件或原材料清单等……

CE认证需要审厂吗？

CE认证属于自我宣告，一般情况下没有审厂的要求，除了特殊产品类别除外。

欧盟证书有效时间是多久？

CE认证本身没有有效期，如果所在标准或者指令在改版变动、升级更新的情况，就要根据情况对产品重新进行测试评估或者重新申请。

CE认证产品范围

信息类产品：电脑周边与及相关信息处理设备；

音视频类：如电视、音响等声音、视频播放器等相关电子产品；

灯具类：如灯泡、灯管、筒灯等各种LED/非LED灯；

家电类：冰箱、空调、洗衣机等各种家用电器；

机械类产品：大小型机械；

仪器设备类产品：万用表等相关测试仪器类产品。