热敷贴CE认证怎么办理，暖宫贴CE认证申请流程

热敷贴为外用灸贴，适用于产妇暖宫。培元固本，活血化淤，温经止痛，社湿散寒;调和气血，改善微循环，暖宫保阴，温经活血，养护卵巢，促进子宫收缩功能，全面调理女性生殖系统，

1、产妇暖宫，阻止体外寒邪之气对产妇的侵害，加快恶露排出，保护产妇安全度过月子期;

2、流产暖宫，促使产后子宫及血管尽快恢复正常的收缩规律，促进子宫复旧;

3、女性月经周期疼痛的治疗。

CE-MDR简介

2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR将取代Directives 90/385/EEC （有源植入类医疗器械指令）and 93/42/EEC（医疗器械指令）。依据MDR Article 123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日期正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。

MDR实施之后，在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article 120 clause2 的规定，过渡期内NB签发的CE证书继续有效，但是从其交付日期起有效期不超过5年，并且于2024年5月27日失效。