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FDA注册申请需要提供哪些资料

更新时间
2025-01-11 08:20:00
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详细介绍

美国食品药品安全管理处(Food and Drug Administration 通称 FDA)是美政府在身心健康与人们服务中心 (DHHS) 属下的公共性国家卫生部(PHS)中成立的执行器之一。做为一家创新管理组织,FDA的主要职责是保证国外该国生产制造或是进口的的药品,生物制品,医疗器械,放射性商品,食品类和化妆品的安全性。这是以保障顾客为主要职能的联邦政府组织之一。依据要求,以上设备务必通过FDA检测证实安全性后,才能在市場上市场销售,是全球生产商追求完美的高殊荣和确保。

FDA认证介绍

FDA认证是美国食品和管理局的简,是美国为保障人类健康服务和公共卫生的一个执行的科学管理机构;而且FDA的主要职责是针对本土或者进口的食品、化妆品、等产品的安全性从而保障消费者的健康安全,为国人保障产品的质量和安全性。

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FDA认证步骤: 

1、资询---申请者给予商品资料图片或根据叙述表明所必须申请办理FDA的商品及原材料. 

2、价格---依据申请者给予的材料,项目工程师将给出评定,明确须检测的新项目,并向申请方价格 

3、申请方确定价格后填好检测申请单和检测试品 

4、试品检测——测试将根据所适合的FDA规范开展 

5、检测完成后给予FDA认证汇报。

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