南昌ISO13485认证办理所需哪些资料

除此之外，因为ISO13485规范也是一个质量认证体系标准的，因此它同是有提高企业管理水平，保证产品质量的功效。

后，公司假如已通过ISO13485的验证，就验证了公司符合我国的相关法律法规需求，这将给企业开启了一个大门口，开了一个通行卡。

因此，您的企业已通过ISO13485的验证，既能使您产品质量获得了体系管理的保证，又能够不断完善公司内部流程、控制成本，提高工作效率；还能够向顾客展现您的企业是一个规范化的公司，您的企业是一个合法的公司，进而提升了消费者对您的信任感。

时许，ISO13485标准的验证已是医疗器械生产和经营企业的。您的企业可以单独申请办理ISO13485验证，还可以和ISO9001的验证一起申请办理。如果你的公司已经取得ISO9001的产品认证证书，那么您能将两个体系结合在一起，与此同时审批、与此同时验证，那样您的企业还能够免除数次审批的麻烦。如果你的公司在申请ISO13485的前提下，想获得新产品的CE认证资格证书，SNQA可能与此同时给与您轻松愉快的协助。

ISO13485：2003验证可以做为制造厂家的一种服务承诺：新产品的自始至终一致性，并同时遵循该国的相关法律法规需求，消费者大可放心地使用。

国外、澳大利亚和欧美地区广泛以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485做为体系的规定，创建医疗器械管理体系均以这种规范为载体。医疗器械要进入欧洲地区，欧洲地区或亚洲地区不同国家的市场，应遵守相对应相关法律法规规定。