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医用产品FDA注册办理流程

更新时间
2024-06-29 08:20:00
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详细介绍

FDA认证需要提交的文件清单:

1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)

2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)

3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

4、正式申请书

5、产品说明书

6、产品技术手册

7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件

目前我们FDA注册做下来的平均周期为10个工作日!



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