医用产品FDA注册办理流程

FDA认证需要提交的文件清单：

1、《协议》（法人代表签字，加盖公司公章）

2、法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章）

3、有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章）

4、正式申请书

5、产品说明书

6、产品技术手册

7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件

目前我们FDA注册做下来的平均周期为10个工作日！