MDR指令 采血管CE认证 咨询

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证技术文件通常包括下列内容：
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）名称、商号、地址；
2、产品的型号、编号；
3、产品使用说明书；
4、安全设计文件（关键结构图，即能反映爬升距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图）；
5、产品技术条件（或企业标准）；
6、产品电原理图；
7、产品线路图；
8、关键元部件或原材料清单；
9、测试报告；
10、CE符合声明。

CE认证适用于哪些产品
1、电源类：通信电源，充电器，示器电源，LCD电源，UPS等；
2、灯具类：吊灯，轨道灯，庭院灯，手提灯，筒灯，灯串、台灯，格栅灯，水族灯，路灯，节能灯，T8灯管等；
3、家电类：风扇，电水壶，音响，电视机，鼠标，吸尘器等；
4、电子类：耳塞，路由器，手机电池、激光笔，振动棒等；
5、通讯类产品类：电话机，有线电话无线主副机，传真机，电话答录机，数据机，数据介面卡及其他通讯产品。
6、无线产品类：蓝牙BT产品，无线键盘，无线鼠标，无线读写器，无线收发器，无线麦克风，无线网路装置，无线影像传，低功率无线产品等；
7、无线通讯类：2G手机，3G手机，3.5G手机，DECT手机（1.8G, 1.9G频段）等；
8、机械类：汽油机，电焊机、数控钻床，工具磨床，割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机，洗碗机、水处理设备，汽油发焊等。

CE证书的办理相信对于出口商和制造商来说并不陌生，但是经常会有客户疑问：CE证书是一次性的吗，是不是每次清关都要重新办理CE认证。
其实不是的，CE认证并非是一次性的认证，同一个产品，申请了CE认证话可以无限制出口。一般CE证书的有效期是3-5年，如果有指令和标准更新，那就需要重新申请了。
如果您不明白是怎么回事的话，这样举个例子来说吧：
1、产品做的是机械指令，若指令更新，需重新申请；
2、标准是EN标准。若标准版本号更新，也需重新申请；
3、假如证书颁发日期是：2018.12.18，截止日期即失效日期是2023.12.17，一般有效期是5年。 若证书失效，需重新申请。

在很多的产品上我们也可以看到CE认证标志，CE认证是欧盟对产品的一个强制性的要求，凡是出口到欧盟的范围内的产品必须要办理CE认证才能在其市场销售。那么CE认证主要是针对哪些国家呢？
CE认证标识欧盟适用国家：
奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、荷兰、英国、瑞士、挪威及冰岛为欧洲自由贸易同盟的三国会员国，认可欧盟所采用的标准及认证制度。
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