医用冷敷凝胶CE认证办理步骤

通常，文档应包含以下文件：

一般产品说明；

有关设计的信息（例如电路图、设计图、机械图、元件清单、制造文件等）；

有助于理解上述附图的说明和解释；

安装说明和用户手册；

全部或部分使用的所有标准的列表，或用于验证是否符合相关CE指令的其他方法；

其他文件，如计算、模拟等。

测试报告；

以及欧盟符合性声明的副本。

制造商必须在*后一个产品售出后将技术文件保存在欧盟一段时间。这个时期通常是10年。