蒸汽眼罩出口美国做什么认证 美国FDA认证

蒸汽眼罩出口美国要做FDA认证。蒸汽眼罩是采用先进的自发热控温技术，让空气中的水分与铁粉在眼罩内部发生化学反应，形成发热体，生成出肉眼所无法看到的细微温润的水蒸汽。

它是应眼部护理市场需求而研发出来的一类通用名称的产品，因其可自发形成热量、产生蒸汽而得名。

使用蒸汽眼罩的好处：

1、促进眼部血液循环，缓解眼疲劳，放松眼部肌肤，加助睡眠，保护视力；

2、补充水分，减少水分流失，淡化眼部皱纹、黑眼圈、眼袋，延缓眼部老化；

3、其它眼疲劳、眼部问题困扰者使用；

但是，蒸汽眼罩每次好使用20分钟以内。

蒸汽眼罩好是一周使用3至4次为宜。这样既能够帮助实现蒸汽眼罩的护眼效果，还能够避免眼睛处于过度热敷的情况下，反而不利于护眼。

蒸汽眼罩属于美国FDA管辖范围下的医疗器械一类产品，出口美国必须作FDA注册登记。医疗器械办理FDA注册，就必须要缴付给美国FDA官方规费，2022年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD6493。

蒸汽眼罩FDA认证申请的流程

1、填写FDA注册申请表。

2、提交颈托注册资料。

3、审核通过，获取颈托FDA注册认可注册号。