医疗器械FDA认证/FDA注册怎么办理

医疗器械FDA注册/FDA认证目的：

医疗器械的注册因注册/认证的类型而异。一种医疗器械可以直接在FDA注册。第二种和第三种医疗器械需要在注册前进行测试和认证。

1、医疗器械产品在美国海关合法清关

2、医疗器械产品在美国合法上市

3、医疗设备的可追溯性

4、促进FDA认可的其他国家医疗器械的合法列表

5、企业竞标额外积分

6、FDA在线发布注册信息，以方便检索和获取国际买家的商业机会，并具有某些广告效果