医疗器械一类产品FDA注册流程及要求

FDA认证注册收费标准和收费项目：

　　1、这个问题牵扯了许多要素，比 如产品类别、企业类型、风险等级等等，都跟收费有关，假如必定要给一 个完美的答案，其实挺难的。由于不同的产品请求美国 FDA 认证或注册， 所需的费用是彻底不同的，当然也有的是免费的，比方食物。这些产品申 请 FDA 认证是彻底免费的，我说的是官方是彻底免费的，会收取的费用， 也就是代理人，帮人做代理，会发生必定的费用。
　　2、食品类产品做美国FDA认证，美国FDA官方自身是不收费的，可是这些产品在请求FDA注册过程中，需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人，也就是第三方联络人，这个是强制的要求。没有是不可的，所以，既然要人做第三方联络人，那就肯定要给必定的费用，人家才会帮你做代理人，责任或免费帮忙的人，基本是没有的。