医疗器械CE认证如何做

欧盟国家CE认证

在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制性认证标志，无论是欧盟国家内部结构公司加工产品，还是其它我国加工产品，若想在欧盟国家市场中随意商品流通，那就需要贴上“CE”标示，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。
“CE”标示是一种安全认证标志，被称作生产商开启并进到欧美市场的护照签证。

CE认证范畴
机械零部件、人身保护机器设备、小玩具、燃器具、低压电气、压力设备、测量仪器、血液制品医疗器 械、医疗机械、数字功放植入式医疗机械、建筑装饰材料、电信终端机器设备、加热炉、爆破器材、通信卫星路面 站、升降平台、用以爆炸性粉尘机器设备、游戏娱乐用船舶、非简单压力容器、信息技术设备。