医疗机械CE认证（MDD/MDR）欧代注册流程

常见产品CE标志涉及到的命令详细介绍

机械设备 CE 验证（MD）

2006/42/EC MD 机械设备命令范畴包括一般机械设备和风险机械设备。

低压 CE 验证（LVD）

LVD 适合所有自身作用应用电压范围在沟通 50~1000V ，直流电 75~1500V 的马达商品，这一界定是指命令的应用领域，而非命令适用限定 ( 比如，使用沟通交流 230V 的计算机上，直流电 12V 的电源电路造成的风险还受 LVD 规范和标准 ) 。

电磁兼容测试 CE 验证（EMC）

化组织规范 IEC 对电磁兼容测试的概念是：设备或系统在所处电磁环境里能正常运转，与此同时错误其他软件及设备导致影响。

医疗机械 CE 验证（MDD/MDR）

医疗机械命令可用范围广泛，包含除数字功放植入性和血液制品器材以外的绝大多数的医疗机械，如果没有原性医疗机械（医用敷料、一次性使用商品、接触镜、药瓶、软管等）；及其数字功放性医疗机械，如数字乳腺机、超声诊断和理疗仪、注射泵等。

安全防护 CE 验证（PPE）

PPE 是 personal protective equipment 的缩写，所指 PPE 是指一切供本人为提防一种或多个危害安全与健康的危险性而衣着或持用装置或器材。

装饰建材 CE 验证（CPR/EN1090)

工程建筑产品是指一切以性方法包含在建设工程内的所有商品，建设工程包含房屋建筑和土建施工。 建筑产品举例说明：火灾探测和火灾报警体系、工程建筑五金件、地砖、工程用玻纤、木地板、卫浴洁具等。

小玩具安全性 CE 验证（TOYS)

玩具是设计方案或预订为供 14 周岁以下少儿游戏中常用的商品。

一般产品品质 CE 验证（GPSD)

GPSD 致力于保证什么无商品政策法规（如小玩具、化工品、护肤品、机械设备等）所规定的日用品在欧盟国家境内高水准产品品质，因此维护顾客安全与健康，确保欧盟国家内部结构统一市场的正常运转。

压力设备 CE 验证（PED）

可用压力设备产品（例如消防灭火器、气压表、阀件、阀门、气体柜、塔槽、管道、管材、蒸汽设备等运载或运输流体机器设备）要符合压力设备命令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)。但凡设计压力超出 0.5bar 的机器，不论其工作压力、容量为什么，均必须符合 CE-PED 的相关规定。

防爆型 CE 验证（ATEX）

命令覆盖煤矿或非煤矿机器设备，与之前的命令不一样，它涵盖了工业设备及电气设备，把潜在性爆炸危险环境拓展到空气中烟尘及可燃性气体、易燃性蒸汽与晨雾。

无线网络设备命令（RED）

RED 产品范围仅包含无线通信和无线识别设备(如 RFID，雷达探测，手机远程监控等)。