FDA注册是否需要一位美国代理人？

问题一：FDA证书是哪个组织发放的？

答：FDA注册是没有证书的，产品经过在FDA进行注册，将获得注册号码，FDA会给请求人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

问题二：FDA需求指定的认证实验室检测吗?

答：FDA是一个执法组织，而不是服务组织。假如有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导顾客，由于FDA既没有面向大众的服务性认证组织与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法组织，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁布合格证书，但不会向大众“指定”，或引荐特定的一家或几家。

问题三：FDA注册是否一定需求一位美国代理人？

答：是的，中国请求人在进行FDA注册时有必要指使一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人担任进行坐落美国的进程服务，是联络FDA与请求人的媒介

物质要求

制造食物接触物质供家庭运用或食物工厂运用的人应当确保该物质不会走漏气味、色彩、味道、毒性、或其它不好的特性到食物中去，从而使食物掺入次级品。当食物包装资料归于“食物添加剂”办理领域时，一般FDA不强制将食物添加剂的规则应用到日用家居器皿中。这些日用家居器皿包含碟子、刀叉、玻璃饮料瓶、杯子、炊具、餐具和电器产品。这也就是说，不要求制造商向FDA提交数据表明所用资料的安全性。也不要求在FDA事先同意其家用器皿。家用器皿不归于《联邦食物、药品和化妆品法则》一般安全规则的办理领域。关于含有可析出铅或镉的炊具和陶瓷餐具，FDA现已采取了相关对应措施。