绷带CE认证办理，欧代协议怎么申请

绷带是用来包扎伤口或受影响区域的纱布带。这是一种常见的医疗用品。有许多不同类型和多种包扎方法。需要根据受伤部位选择合适的类型和包扎方法。绷带需要出口欧盟市场。必须要做CE认证。

CE认证于动物和货物安全的基本安全规定，而不是一般质量要求。协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准任务。因此，准确的含义:CE标志是安全合格标志，不是质量合格标志。它是欧洲指令的核心"主要要求"。

在欧盟市场"CE"该标志是一个强制性的认证标志。无论是欧盟内部公司生产的产品还是中国生产的其他产品，如果你想在欧盟市场自由流通，你必须粘贴它们"CE"说明商品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品的强制性要求。

医疗器械CE认证（MDD指令）产品分类：

医疗器械指令附录九中详定18条规则，按医疗产品的危险程度，将产品分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。

产品分类规则：

1、规则应用由器械的预期使用目的决定；

2、如果器械是和其它器械配合使用，分类规则分别适用于每种器械；

3、附件可以和其它一起使用的器械分开单独分类；

4、启动或影响某种器械的软件与器械属于同一类型。