眼镜出口美国做什么认证 美国FDA注册

FDA认证

FDA认证的种类

人们常说的FDA认证，一般包括下列类型：

1.食品接触材料的FDA检验

2.激光产品FDA申请注册

3.医疗机械FDA申请注册

4.护肤品和日用具FDA检验报告

5.食品类、药物、护肤品和日用具FDA申请注册

FDA认证疑难问题

问题一：FDA资格证书是哪一个组织发放？

答：FDA申请注册都是没有证书，商品以在FDA进行申请，将获得注册号码，FDA能给申请者一份回复函（有FDA特首的签名），但是不存有FDA资格证书一说。

难题二：FDA必须指定认证实验室检验吗?

答：FDA是一个执法机构，而非机构。如果有人说他们都是FDA下属的认证实验室，那他起码是在误导消费，由于FDA既没面对大众的服务型认证与试验室，都没有所谓“特定试验室”。FDA做为联邦政府执法机构，不能做这类既当裁判又当运动员事。FDA只能对服务型的实验室检测的GMP品质开展认同，符合要求的授予合格证，但是不会向社会“特定”，或强烈推荐特殊的一家或几个。

难题三：FDA申请注册是不是一定需要一位国外委托代理人？

答：没错，我国申请人开展FDA创建账户务必分派一名美国国籍（企业/社团活动）作为委托代理人，这名委托代理人承担开展坐落于美国全过程服务项目，是联络FDA与申请者的媒体。

四.为何公司一定要重视出口美国的FDA认证

“全自动扣押”是美国食品和药物管理局药品管理处(FDA)对进口商品进行管理的一项有效措施,简单点来说,是被FDA公布为“全自动扣押"的物品,运到国外港口时,必须经过美国实验室验收合格后,方容许海关放行进到国外地区市场销售。

因为FDA工作人员少,应对进口的食品、药物、护肤品等产品型号多、数量庞大的局势,不太可能开展逐批检测,而也只能是抽样检查,一般抽样检查的比例为3-5%,抽样检查的试品达标,该批商品就可以海关放行;假如抽样检查的试品不过关,该批商品将予以“扣押’,解决。

假如查验中常存在的问题属一般难题(如商标logo不过关等),可容许采购商在本地加工后,经再度查验验收合格后给予海关放行;假如查验中常存在的问题与环境卫生质量相关,一般不容许海关放行,或者本地消毁,或者由采购商带回输出国(地域),并不能装运至别国(地域)。除抽样检查外还有一种对策,即针对存有潜在性问题进口商品,进关时一定要进行逐批检测,而非抽样检查,此即为“全自动扣押’对策,FDA公布对某种商品采用。