医疗器械澳代注册，澳洲授权代理人怎么办理，澳洲TGA注册

澳洲授权代理人的职责是什么？

澳代授权代理人将作为您与相关国家有关职能部门（卫生部）之间的联络人。 此外，您任命的代理还将：

根据需要协助您处理某些器械注册登记事宜。

在整个澳洲内部您的产品标签上标注其名称。

按要求准备好您当前的技术文件或标签合规性声明以备有关职能部门检查。

与您和您的经销商合作协助处理事故与现场安全纠正措施（FSCA）报告事宜

任命一名经销商作为您在澳洲的授权代理人是完全 可以的

我司办理：欧盟CE，欧代注册，英国UKCA认证，MHRA注册，英代注册，澳大利亚TGA，澳代注册，ISO13485,ISO9001体系等业务。