医疗器械德国DIMDI注册办理周期是多久？

欧盟DIMDI认证办理周期多久？一般DIMDI认证周期3-4周，操作简单的产品可以进行加急处理，实际上DIMDI备案指的就是医疗健康产品的审核流程，需要以国外产品的标准来符合德国的标准，所以不少客户会问德国DIMDI备案的事情，其实就是DIMDI认证（注册）。
需要合适的欧洲代理人公司进行DIMDI备案的原因？
DIMDI等于药检局的认证，实际上德国认证的DIMD就是我们中国的药监局，要解决的一种是对于到达德国和欧盟地区的所有医疗健康相关的内服、外用产品的系统检查，需要满足的情况下达到进口德国的标准，而且现在德国的标准也是很高的。例如说口罩或者是医用纱布的物品全部都要经过这一认证，所以也提醒各位朋友，即使在新冠疫情期间想要将一些外用产品运输到德国，只是需要请欧盟代理人进行这一操作的。

什么产品需要用到DIMDI认证呢？
就像刚才说到的DIMDI，实际上就是药检局的一种，是对于各类与医疗健康相关的产品的检验，在这里需要明确的一点，就是即使是一些医疗器材也是需要经过DTMDI认证的。
DIMDI备案操作标准是怎样的呢？
在DIMDI备案过程当中需要符合以下几种标准，是它的临床性能的问题，例如说口罩能够达到多少的防护效果，可以在怎样的情况下应用需要在DIMDI描述当中写的非常的清楚，尤其是如果因为这一描述不清楚或者是超出了实际功能导致的所有问题。都需要由进口公司来负责，而且以欧盟和德国地区的赔偿价格来说，标准是非常高的，所以说在进行DIMD的撰写过程当中，一定要和自己的欧盟代理人公司进行沟通。
DIMDI认证申请步骤的说明：
一般来说是由所在公司用中文来撰写相关的产品介绍，然后有自己的欧盟代理人进行沟通，如果欧盟代理人觉得没有问题的话，他会替我们进行官方语言的翻译以及文件的递交，这些文件都是需要直接递交到欧洲和德国当局的，所以说审核需要一定的时间。基本上描述没有问题，而且产品信息明确的，或者说是一些紧缺类型的产品审核通过的速度是非常快的。