哪些产品可以办理美国FDA510K豁免认证

如果您想办理可以联系代理办理FDA认证，办理流程如下：

　　1.提供产品信息，判定并确定申请路径（可以来电咨询我司进行咨询了解）；

　　2.填写FDA申请表；

　　3.签署合约并支付代理费用；

　　4.支付美金到美国FDA；

　　5.提交注册申请资料给美国FDA审批；

　　6.注册审批完成，获得批准号码；

　　7.颁发注册证明书；

　　8.时间2周左右。

美国FDA认证费用

　　1、医疗器械FDA认证费用：

　　FDA年费：USD 6493 (每年美国FDA官方都会更新)

　　510K报告审核费分2种：

　　1.FDA机构审核：2万美金

　　2.其他审核：5000-65000美金

　　其他的测试费由申请方自己跟实验室协调

　　2、食品接触材料FDA认证费用：2000-5000不等

　　3、食品类这个费用是没有统一标准的，反正是没有统一标准，看代理人自己报价。

　　4、激光辐射产品FDA注册费用，因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵

　　5、化妆品FDA费用，其实这个也是跟激光产品类似，那就是做测试会产生费用，在美国FDA注册是免费的，而且是完全免费。至于代理人的收费标准，一般都是2000-8000不等，测试费另计。