医用固定带CE认证MDR欧代注册周期多久

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。
任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：被海关扣留和查处的风险;被市场监督机构查处的风险;
申请CE认证的好处
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任;能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。
做CE认证的准备资料：
1客户申请表（英文：产品名称、型号、申请人/制造厂地址）。
2产品型号及详细技术参数
3零部件和整体结构的详细图片
4电器原理图（电气产品）
5机械装配图和关键零部件图纸
6铭牌（字体，CE符号）。
7产品使用说明书，安装，维护（英文版）。
8零部件清单（产品名称、制造商）。

CE宣告模式：
1.自我宣告:
一般性的产品只要厂商出具符合适当规范的事实，如测试报告、技术文件等，即可自行宣告。
2.通过验证机构宣告:
有些产品基于其使用时安全顾虑较高，欧盟仍规定需由公告合格的验证机构（NotifiedBody）进行，EC型式验证（ECType Examination Certificate）；厂商需取得EC型式证明之后，才能签署符合证明。而不需出具EC型式证明的产品，也可向欧盟登录的验证机构申请产品的测试验证，以增强测试报告的公信力。