医用纱布绷带办理欧代注册有什么要求

经常会有企业问什么是欧代？欧代是做什么的？为什么欧盟客户会要求境外出口企业提供欧代信息？
1.欧代：全称为欧盟授权代表(European AuthorisedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
2.当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题时，欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题，海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时，也是欧代协助来解决问题。因此，欧代是承担一定风险的，出口商出口的产品风险越高，欧代所承担的风险也越高
3.欧盟客户要求境外出口商提供欧代信息，一方面是为了保障产品的质量和出口商的信誉，另一方面是方便后续的沟通
4.另外，I类及以上医疗器械申请CE认证需要有欧盟代表，申请欧盟自由销售证书，也需要欧代
欧盟CE认证，欧盟代表，MHRA注册，FDA注册，TGA注册，ISO13485，欧盟自由销售证书（CFS）等等，均可办理。