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自粘绷带办理欧代注册流程及所需材料

更新时间
2024-12-25 08:20:00
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详细介绍

CE认证要多少钱

CE认证费用主要取决于认证的产品、选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品(LVD+EMC)和机械设备MD,而医疗器械MDR和体外诊断器械IVDR类别下的产品CE认证费用远远高于机械设备及电子类产品的CE认证费用,其涉及到审厂程序与评估。

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1)产品不同

比如:

①电子电器类产品-CE认证费用,一般几千到数万不等,1-2周即可;

②机械设备-CE认证费用,一般数万元不等,1-2周即可;

③医疗器械-CE 认证费用,因产品的而异,常常是数万元到上百万不等,周期也是12月不等。

所以建议企业想要了解CE认证费用,可以直接联系上海向善检测提供产品资料之后会给出报价。

2)发证机构不同

据不完全统计,欧盟现有NB发证机构将近3000家,国内发证机构数万家;由于缺乏有效的监管,同一款产品同一指令,各家报价悬殊很大,这也是造成企业疑惑的关键原因所在。

①如果企业考虑发证机构的品牌附加价值,可以选择SGS/TUV/BSI/BV等欧盟NB发证机构;

②如果预算不充足,可以考虑其他发证机构。

CE认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。

根据企业当前的发展阶段和需求,选择合适的发证机构;比如企业已度过初创期、发展期,进入塑造品牌的阶段,那根据我们的行业经验,该企业申请CE认证时,就选择证书含金量高的机构。

3)指令或法规不同

同样的一个产品名称或同一产品,制造商定义的预期用途不同,那适用的指令或法规也不同;

比如,以丁腈手套举例

A厂家定义为个人防护用品,那申请CE认证时,是按照个人防护装备PPE,来进行评审和准备资料,费用几万元不等。

B厂家定义为医疗器械,非无菌,那申请CE认证时,按照医疗器械法规MDR-Class Ⅰ类进行评估和准备资料,费用数万元不等。

C厂家也定义为医疗器械,但是对产品进行了灭菌处理,无菌,那申请CE认证时,按照医疗器械法规MDR-Class Ⅰs类进行审核和准备资料,费用通常是在四五十万左右。

由此可见,企业给一个产品名称,是很难确认CE认证费用的,通常需要提供产品名称、预期用途或说明书,然后让销售人员进行分析和报价。

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