石膏绷带欧代注册申请流程

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:被海关扣留和查处的风险、被市场监督机构查处的风险、被同行出于竞争目的的指控风险等等。

III类医疗器械的CE认证步骤：

　　1、分类：确认产品属于III类医疗器械

　　2、选择符合性评估途径

　　3、编制技术文件

　　4、委任欧盟授权代表

　　5、从第三方公告机构(NB)获得CE证书

　　6、CE符合性声明

　　7、将技术文件存放在欧盟授权代表处(供欧盟主管机关随时检查)

　　8、建立(售后)警戒系统/加贴CE标签并将产品投放EEA市场

大致来讲，文件资料的提交，产品的测试部分，然后文件和测试都没问题了，文件递交上去备案，发证。如果有些产品的管控级别高，会涉及审厂之类的。具体产品具体看了。