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穴位贴敷治疗贴出口欧洲做什么认证

更新时间
2025-01-10 08:20:00
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详细介绍

欧盟授权代表(European Authorization Representative)是医疗器械指令中的一个概念。
对于瑞士而言,根据双边协议,如果在瑞士有生产企业或指定了瑞士的医疗器械授权代表,是不用在EU和EEA范围内的国家,再指定另外一个授权代表来允许产品流通的。

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英国退欧后,如果英国健康管理局(MHRA)和欧洲药品管理局EMA签订了双边协议,并且双边协议中包括对双方授权代表的互认。那么英国生产企业不用在EU授权代表,位于英国的欧盟授权代表也不会受到影响。反之,如果双边协议中没有此款,那么就必须在英国以外的欧盟授权代表。

欧盟: European Union ,是根据1993年生效的《马斯特里赫特条约》(也称《欧洲联盟条约》)所建立的政治经济联盟,現拥有28個成员国。
英国刚刚经公投决定脱离欧盟,但还没有正式脱离欧盟。即使正式退出也要到2018年。
欧洲经济区(EEA)在欧洲自由贸易联盟(EFTA)与欧盟(EU)达成协议后,于1994年1月1日生效,旨在让欧洲自由贸易联盟的成员国,无需加入欧盟也能参与欧洲的单一市场。
英国是EEA的成员国。即使脱离欧盟,不代表英国会脱离EEA,仍继续享受自由贸易协议,即英国和EEA国家之间的产品的流通自由,但将面临更高的非关税壁垒。

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申根公约国,是一项欧洲国家间的条约协定,其签约目的是取消相互之间的边境检查点,并协调对申根区之外的边境控制。即在成员国相互之间取消边境管制,持有任一成员国有效身份证或申根签证的人可以在所有成员国境内自由流动。根据该协定,旅游者如果持有其中一国的旅游签证即可合法地到所有其他申根国家。
英国从来没有加入过申根公约国,这个也就是为什么在去欧洲旅行的时候,取得了申根签证以后,可以通行瑞士,但是不能通行英国。
欧元区:Eurozone, 为28个欧洲联盟成员国中的19个国家组成的货币同盟。这些国家采用欧元(€)为其通用货币和唯一法偿。其他九个欧盟成员国使用自己的货币。
英国不属于欧元区。

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