医用隔离垫CE认证办理，周期多久

CE认证需要哪些文件？

1.（商业）产品宣传册，包括清晰的高分辨率图片（如果可能，从不同角度拍摄）；

2.一般产品说明（包括其预期用途、操作原则和预期用户）；

3.一般技术规范；

4.用户手册副本；

5.设计和制造图纸；

6.打算在欧盟市场上提供的产品配置/变体列表；

7.有关 CE 认证的适用统一法规清单；

8.测试报告和/或安全评估；

9.风险评估文件。