泰国TFDA注册收费标准及办理周期

	更新时间 2024-12-23 08:20:00 价格 1000元 / 件联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人刘小姐立即询价

详细介绍

下面列出了每种申请途径的具体文件要求以及过渡期豁免。

在泰国注册医疗器械的费用和时间表

由于法规近才生效，时间表是基于正式的指导文件，而不是度外公司的经验。随着根据新指南发布更多注册，此信息将更新。政府费用也仍在审查中，可能会发生变化。

风险分类	注册类型	提交费	专家评审费（新型器械）	审批费	总费用（有专家审查）	长审核时间*
1级	清单	500 泰铢（17 美元）	不适用	2,000 泰铢（67 美元）	2,500 泰铢（84 美元）	自动批准
2 级	通知	1,000 泰铢（33 美元）	38,000 泰铢（1,267 美元）	10,000 泰铢（333 美元）	49,000 泰铢（1,633 美元）	250 天
3 级	通知	1,000 泰铢	38,000 泰铢	10,000 泰铢	49,000 泰铢（1,633 美元）	250 天
第 4 类	许可（105 美元）	53,000 泰铢（1,767 美元）	20,000 泰铢（667 美元）	74,000 泰铢（2,539 美元）	300 天

实际审核时间远短于法规规定的 Max Review Time。请联系我们获取新估计。