输液器做CE认证怎么办理

LVD涵盖的安全问题（2014/35 / EU）：

      低电压指令涵盖了电气设备的使用可能产生的所有风险，如机械，化学（特别是腐蚀性物质的排放）等。在安全方面，还包括噪声和振动以及人体工程学方面可能出现的健康问题。在这方面，符合人体工程学的方面是在需要符合人体工程学的要求的情况下确保防止指令意义上的危险。

此外，LVD还涵盖辐射方面，只要它们于与消费者，家畜和财产的健康和安全相关的方面。涵盖EMC指令意义上的电磁干扰的辐射方面不包括在LVD的范围内。

后，LVD涵盖了电气设备发出的所有电磁方面，包括电磁场的影响。 

总的来说，LVD（2014/35 / EU）有10个安全目标，分为三组，代表了该指令的基本要求：

     1.一般条件：

    认识和遵守基本特性应保证电气设备的安全和正确使用，并应在电气设备或随附文件上标明。

    电气设备的制造以及任何组成部件应确保其安全和正确地组装。

    电气设备的设计和制造应以保证防止危险的方式进行，并在以下两组安全目标中概述。     

     2.防止电气设备引起的危险。

    确保充分保护人和家畜免受直接或间接接触造成人身伤害的危险。

    确保电气设备产生的任何温度，电弧或辐射的安全水平。

    由于使用电气设备，出现了对人，家畜和财产的充分保护以防止非电气危险（例如锋利的边缘）。

    适用于可预测条件的绝缘材料。   

为了确保并声明电气设备符合低电压指令的相应要求，制造商必须遵循指令中描述的符合性评估程序，该程序包括以下要素：

技术文件 - 包括所有技术文档及其规定，确定产品是否符合LVD的要求。如果没有应用LVD标准，制造商还需要提供所有解决方案的说明，以满足低电压指令的安全目标。此外，有时市场监督机构可以质疑电气设备的符合性。发生这种情况时，制造商可以提供由认证机构创建的报告，以确认产品符合CE标准。

符合性声明 - 在将电气设备投放市场之前创建并签署符合性声明。

CE标志 - 在产品上粘贴“CE”标签。