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医用乳胶管CE认证办理,周期多久

更新时间
2024-12-02 08:20:00
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详细介绍

MDR医疗器械指令 2017/745/EU,已取代了医疗器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令90/385/EEC。

MDR医疗器械指令其主要目的是医疗设备的安全性以及符合设计、制造、和测试的基本安全要求。

注:适用于所有进入欧盟(EU)的医疗设备制造商。

 MDR医疗器械指令和CE认证的关系

CE认证是欧盟产品的强制性认证,针对的是在欧盟市场上销售的所有产品。

MDR医疗器械指令是CE认证下的一个指令,MDR医疗器械指令 2017/745/EU 适用于适用于所有进入欧盟(EU)的医疗设备制造商。
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