一次性注射器MDR欧代注册办理

PED压力设备指令 2014/68/EU，是承压设备安全问题取得一致而颁布的强制性法规。 

PED压力设备指令其主要目的是保证压力具备的安全性以及符合设计、制造、和测试的基本安全要求。 

注：凡是设计压力超过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，均须符合PED的规定。

PED压力指令和CE认证的关系

CE认证是欧盟产品的强制性认证，针对的是在欧盟市场上销售的所有产品。

PED压力指令是CE认证下的一个指令，PED压力指令 2014/68/EU 适用于投放欧洲市场的大承受压力高于0.5巴的压力设备及组件。

PED压力指令基本安全要求

PED指令附录Ⅰ的基本安全要求主要内容有

设计（例如：强度，可靠性）；

加工（例如：组件的加工）；

检验（例如：压力试验，验收）；

标记、验收标识（制造厂商的验收标识）；

运行指南；

材料（符合欧洲协调标准的材料，获得欧洲材料批准书的材料（EMA），通过特殊评估的材料(PMA））。