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医疗器械ce认证需要做哪些测试?

更新时间
2024-06-30 08:20:00
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详细介绍

CE认证检测分为电磁兼容测试新项目(EMC)和低压测试报告(LVD)。EMC测试新项目:

传导干扰工作标准电压EMC测试的主要项目和标准

辐射源EN55011,13,22FCC第15和18部分,VCCI

传输EN55011,13,14-1,15,22,FCC第15和18部分,VCCI

电源插头夹EN55013,14-1

磁发射EN55011,15

低频率抗扰度EN50091-2

静电放电(ESD)IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.1

辐射抗扰度(R/S)IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3

突发性抗扰度(EFT/B)IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4

浪涌抗扰度(浪涌保护)IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5

传导骚扰抗扰度(C/S)IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6

工频磁场抗扰度(M/S)IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8

压力降(DIPS)IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11

谐波IEC61000-3-2、EN61000-3-2

工作标准电压闪动(闪动)IEC61000-3-3、EN61000-3-3

辐射场强度

影响功率

天线终端影响电话

谐波

起伏工作标准电压

射频干扰工作标准电压

低频率磁场

高频磁场

持续影响

静电感应

瞬态脉冲

射频连续波

连续波传导干扰

工频磁场

脉搏

电源电压瞬变

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