医用助行器CE认证MDR欧代注册申请流程

CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。

CE认证标志的尺寸高度至少要5mm，而CE字的长度合计不得超过12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。

　　CE认证周期一般为5-7个工作日，根据产品而定，产品结构简单周期越短，产品结构复杂则周期越长。

　　CE认证公司在风险或技术文档起草和验证过程的任何单个阶段均提供完整的CE认证和协助。

CE认证流程大体为书面申请、填写CE-marking申请表并提供相关资料、确定检验标准及费用报价、样品寄送、产品测试及技术文件审阅、提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合（COC）和CE标志、签署CE保证自我声明并粘贴CE标示。

CE认证适用范围

　　CE认证适用国家：欧盟27个成员国（包含意大利、法国、土耳其、中国、荷兰）以及其他认可欧盟CE认证标准的国家。

　　CE认证适用产品：CE认证覆盖的产品非常多，一般凡是出口到欧盟国家的产品都要满足CE认证标准，例如：机械产品、建材产品、电梯产品、游艇产品、日用品等）

　　CE认证适用企业：无论对于制造商，还是贸易商、进口商、商而言，所受的限制也将会更为严格。