医用检查指套CE（MDR）欧代注册如何办理

产品出口是欧盟市场需要办理CE认证，才能在欧盟市场销售，进入欧盟市场成功清关。

CE认证申请测试标准如下：

LVD 电子电器安全：EN 62368

EMC电磁兼容标准：EN 55032 EN55035

办理CE认证需要的资料：

1、公司信息：名称、地址、商标、营业执照；

2、产品信息：名称、型号、技术参数表（如有多型号，需系列产品差异比较资料）；

3、使用说明书；

CE认证流程：

1、项目申请——向检测机构递交CE认证申请。

2、资料准备——根据CE认证要求，企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——报告审核无误后，颁发CE认证证书。

办理CE认证周期5-7个工作日