申请美国代理人（美代）所需资料

亚马逊CPC是否需要美国代理商信息？

需要的。

产品申请CPC认证都需要提供美国代理商信息，如果没有美代就申请不了CPC认证。

美国代理人职责

美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。

美国代理人定义

美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国FDA规定，国外的医疗器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

美国代理人注意事项

美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。

美国代理人必须是长期稳定运行的机构和公司，能够24小时随时与FDA和企业进行沟通。

申请美国代理人所需资料

1、法人身份证；

2、营业执照；

3、美代申请表。

申请美代流程

1、签订美代合同；

2、客户填写美代协议；

3、营业执照+法人身份证等相关资料；

4、客户填写完相关资料提交后，美代及标签信息会在2天内给到客户。