一类医疗产品申请CE欧代注册费用及周期

什么是CE认证？

　　“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（Conformite Europeenne）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证LVD低电压测试项目：

　　◆ 电源输入测试

　　◆ 标签耐久性测试

　　◆ 危险能量测试

　　◆ 一次电路的电容器放电测试

　　◆ 流电路测试接地电阻测试

　　◆ 潮湿处理测试

　　◆ 电源线应力测试

　　◆ 冲击测试落测试

　　◆ 温升测试

　　◆ 球压测试工作电压、电气间隙和爬电距离测试

　　◆ 常工作测试

　　◆ 抗电强度测试

CE认证LVD低电压测试办理流程：

　　1、项目申请——向检测机构递交检测申请。

　　2、资料准备——根据标准要求，企业准备好相关认证的文件。

　　3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

　　4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

　　5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

　　6、签发证书——报告审核无误后，颁发CE认证证书。