医疗体系认证iso13405怎么申请
| 更新时间 2024-12-23 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
详细介绍
企业办理iso13485认证的流程是什么?
首先企业需要营业执照,满3个月才能够办理。为了降低风险,提高通过率。企业好找一家咨询公司进行辅导,然后在咨询公司的帮助下,建立医疗器械质量管理体系。并且通过内审和管评。再让咨询公司推荐,或者是企业自己选择合适的认证机构。
并向机构提交认证申请书,手册程序文件等等资料。
认证机构设立后,会安排审核员进行现场审核,审核结束以后呢。一般会进行不符合项的整改。整改完之后就可以获得ISO 13485证书啦。ISO 13485认证的有效期13年,每年都需要年审。以上就是关于ISO13485认证流程的介绍了!
办理的体系认证有:ISO9001质量管理认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO10012测量管理体系认证、ISO27001信息安全体系认证、iso13485医疗器械管理体系,计算机信息系统集成资质认证、CMMI认证等服务。
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