医疗CE认证欧代注册办理需要多长时间

电子产品欧盟CE认证需要多少天？第三方检测机构申请电子产品CE认证大约需要5-7天。近期，客户频繁上门询问此类CE认证的办理周期，可见大家对CE检测认证的办理周期还很陌生。当然，CE认证周期也与CE相关的指令标准有关。那么今天小编就给大家介绍一下CE认证需要多长时间才能完成。如需申请欧盟CE认证，请来电联系我们办理。

欧盟电子产品CE检测认证数据要求：

1、制造商名称和地址（欧盟授权代表（EU authorized agent）AR）、产品名称、型号等；

2、产品使用说明书；

3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬电距离、电气间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

4.产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

5、产品电气原理图、框图、电路图等；

6、关键零部件或原材料清单（请选择带有欧洲认证标志的产品）；

7、检测报告；

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（除Mode A以外的其他模式）；

9、产品在欧盟的注册证（部分产品如：I类医疗器械、通用IVD体外诊断医疗器械）；

10. CE 符合性声明 (DOC)。

电子产品欧盟CE认证测试项目有哪些？

1、电磁兼容测试（EMC测试）

2、安全测试LVD（在新指令中，电池输入的射频产品也需要做这个测试）

3.符合欧洲 ETSI 标准的无线电通信设备测试（RF 测试）

4. 欧洲允许频谱信息通知（Notification）

5.点击率（TBR）测试

6.电气安全与健康防护测试（SAR评估）

申请CE认证的必要性：

CE认证是针对欧洲市场各国产品贸易的提供统一的技术规范，简化交易程序。进入欧盟和欧洲自由贸易区，任何国家的产品都必须通过CE认证，产品上应加贴CE标志。因此，CE认证是产品进入欧盟和欧洲自由贸易区国家的通行证。

CE认证意味着产品已达到欧盟指令规定的安全要求；是公司对消费者的承诺，增加了消费者对产品的信任；带有 CE 标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

产品欧盟CE认证技术服务流程

1、申请人填写CE认证申请表并提供产品信息。

2、工程师确认产品检验标准及报价相关说明。

3、申请人确认报价，双方签订CE认证合同。

4、检测机构安排检测，申请人提供CE认证所需的样品及相关技术资料（英文手册、电路原理图、总装图、关键元器件清单等）。

5、测试完成后，出具CE证书和测试报告，并将确认文件发给客户确认，出具CE证书。

办理欧盟CE检测认证需要多长时间？目前认证主要分为两步，一是emc电磁兼容测试，二是lvd安全测试。一般CE认证完成时间为5-7个工作日。无线产品需要增加射频测试，认证时间需要3-4周。