医疗器械MDR认证UDI码怎么办理

什么叫CE认证标示?

近些年,在欧洲经济区(欧洲共同体、欧洲地区自由贸易区研究会会员国,德国瑞士在外面)大型商场.上售卖的产品中, CE标志的应用愈来愈多,贴上CE标志的商品说明其切合安全性、环境卫生、环保和消费者权益保护等一系列欧洲地区命令所需表达出来的规定。

欧盟国家新CE认证标准有什么?欧洲委员会发布了欧洲地区机械设备命令统一规范( 2006/42 / EC )的全新明细,如果你是一个有CE标识设备的设备生产商,我们推荐你免费下载一个新的明细并查询你要求规范和标准是不是已经调整,该目录还能够包含适用你的机械设备的全新所选用的标准。

更换:以下标准已经被取代

1. EN 626-1:1994 A1:2008

机械设备安全性降低设备排出的有害物对健康的危害第1一部分:机械制造商的基本原则和完善

本规范由EN ISO 14123-1:2015取代。

机械安全降低由设备排出的有害物弓|起身心健康风险第1一部分:机械制造商的基本原则和完善( ISO14123-1:2015 )

2、EN 626-21996  A1:2008

机械设备安全性.降低设备排出的有害物对健康的危害第2一些:造成认证程序流程的方法学

本规范由EN ISO 14123-22015取代。

机械设备安全性。降低由设备排出的有害物弓|起身心健康风险第2一些:造成认证程序流程的方法(ISO 14123-2~2015 )

3、EN 953:1997 A1:2009

机械设备安全防护用具固定不动和可移动的防护装备的计划和制作出来的一般要求

本规范由EN ISO 14120 : 2015取代。

机械设备安全防护用具固定不动和可移动的防护装备的计划和制作出来的一般要求( ISO14120: 2015 )

4、EN 13218:2002 A1:2008

数控车床安全性.固定不动数控磨床

本规范由EN ISO 16089:2015取代

数控车床.安全性.固定不动数控磨床( ISO16089:2015)

欧盟国家新机械设备CE认证标准

系统重装后在名册里的标准:

1、EN 1127- 2- -2014

爆炸性环境防爆型安全防护.第2一些:开采的基本概念和方法

2. EN ISO 13850:2015

机械安全急迫终止功能规划基本原理( ISO 13850:2015 )

3、EN ISO 14120 : 2015

4、EN ISO 14123-1:2015

5、EN ISO 14123-22015

机械设备安全性降低由设备排出的有害物造成健康风险第2一些:造成认证程序流程的方法( ISO 14123-2~2015 )

6、EN 1539 : 2015

释放易燃性子仓的烘干机和烘干箱安全规定

7、EN 1571-1:2011:A1:2014

提升台安全规定第1一部分:具有2个固定不动降落的升降平台

8、EN 1808:2015

悬架机器的安全规定.整体规划计算、可靠性标准、 构造.试验和实验

9、EN 1875-17:201 A1:2015

木杠机械安全性圆盘锯第17一部分:含有一一个锯模块(轴向臂锯)的手动水准钻削横切面数控锯床

EN ISO 3266:2010/A1:2015

10、EN ISO 3691-6:2015

工业生产货车安全规定和测试.第6一部分:载重量和载客运输物品( ISO 3691-6:2013)

11、EN ISO 4254-1:2015

农用机械安全性第1一部分:-般规定 ( ISO 4254-1:2013 )

12、EN 1277 9:2015

木杠机械安全性.固定不动安装切成片和除尘设备安全规定

13、EN 13020:2015

地面解决机械安全规定

EN 13218:2002 A1:2008/ AC : 2010

14、EN 1493:2015

地底机器设备用输送带电气设备和易燃性安全规定

15、EN ISO 16089:2015

数控车床安全性.固定不动数控磨床( ISO16089:2015 )

16、EN 628 41-2-14:2015

电动式便携式物品、携带式物品和草地和园林机械设备安全性第2-14一部分:便携式钻床的特别要求

IEC 628 41-2-14:2015 (调整)

17、EN 628 41-3-9:2015

电动式便携式物品、携带式物品和草地和园林机械设备安全性第3-9一部分:可移动切角锯的特别要求

IEC 628 41-3-9:2014 (调整)

18、EN 628 41-3-10:2015

电动式持式物品、携带式物品和草地和园林机械设备安全性第3-10一部分:可移动的截断机的特别要求

IEC 628 41-3-10:2015 (调整)