医疗产品CE欧代注册，西班牙/德国卫生部注册

CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

二、CE认证的好处

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以*大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；

三、CE认证相关产品指令部分
1、机械指令（MD）
2、建筑产品指令（CPD）
3、低电压指令（LVD）
4、医疗器械指令（MDR）
5、无线电与通讯（R&TTE）
6、个人防护产品（PPE）
7、娱乐游艇设备（RCD）
8、燃具设备（90/396/EEC）
9、电磁兼容性（EMC）
10、电梯指令（Lift）
11、防爆指令（ATEX）
12、热水锅炉器具（92/42/eec）

四、CE认证所需资料

1 、客户申请表（英文：产品名称CE认证、型号CE认证、申请人/制造厂地址）。
2 、产品型号及详细技术参数
3 、零部件和整体结构的详细图片
4 、电器原理图（电气产品）
5 、机械装配图和关键零部件图纸
6 、铭牌（字体，CE符号）
7 、产品使用说明书，安装，维护（英文版）
8 、零部件清单（产品名称CE认证、制造商）

不同产品所需资料不同

五、CE认证的流程
1、 确定产品检测项目
2、 填写检测申请表、确定检测标准
3、 样品寄送、接收：由申请方安排寄送样品
4、 产品测试、1-2周、可加急
5、 测试合格，报告发放